深圳市食品藥品監(jiān)管局關于開展城中村藥店診所藥品質量安全自查的通知
各有關單位:
按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號)有關“整治內(nèi)容”的要求,現(xiàn)將有關通知如下:
一、經(jīng)營場所位于城中村的單體藥店和個體診所須對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查,并于2017年7月30日前向所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局報告。
二、藥店自查是否存在以下10種違法行為
1.違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購進藥品并銷售;非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售。
2. 購進、銷售假劣藥品,或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。
3. 以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。
4. 存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
5. 銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑,導致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。
6. 超范圍經(jīng)營藥品。
7. 購進藥品未索取發(fā)票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關信息(單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。
8. 未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。
9. 違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10. 執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
三、診所自查是否存在以下3種違法行為
1.從非法渠道購進藥品并使用。
2.未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構配制制劑。
3.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月12日
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