深食藥公告〔2017〕9號
　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，深圳市瑞康大藥房連鎖有限公司等8家藥品經營企業(yè)不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，市局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）、《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》等規(guī)定，依法責令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內完成整改，并向所在轄區(qū)局報送整改報告并申請復檢。
序號
企業(yè)名稱
藥品經營許可證
/GSP認證證書
主要不符合GSP的事實
責令整改日期
備注
1
深圳市瑞康大藥房連鎖有限公司
許可證號:
粵BA7550190
證書編號:
B-GD-16-036
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)龍城街道愛聯(lián)社區(qū)臺中工業(yè)區(qū)A1棟4樓401單元
2017年4月11日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.質量管理部門未能有效開展質量管理工作。
2.未開展培訓考核工作。
2017年5月22日
2
深圳永澤醫(yī)藥股份有限公司
許可證號:
粵AA7551332
證書編號:
A-GD-15-0029
注冊地址:
深圳市福田區(qū)益田路江蘇大廈A3504
2017年5月23日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.質量管理部門未組織驗證、校準相關設施設備。
2.企業(yè)庫房配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)不完善。
3.企業(yè)未按規(guī)定對溫濕度監(jiān)測設備進行定期校準或檢定。
4.企業(yè)未對儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證。
5.個別藥品堆垛間距不符合要求。
6.企業(yè)藥品與非藥品未分開存放。
2017年6月12日
3
深圳長宜醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA6600615
證書編號:
A-     GD-16-0046
注冊地址:
深圳市福田區(qū)北環(huán)路梅林多麗工業(yè)小區(qū)多麗科技樓6層
2017年6月1日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)未對個別質量管理人員開展崗前培訓。
2.庫房配備的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未能持續(xù)記錄庫房溫濕度。
2017年6月12日
4
深圳市鴻善堂醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7551478
證書編號:
A-GD-15-0187
注冊地址:
深圳市福田區(qū)梅林街道卓越梅林中心廣場（南區(qū)）B座1103室
2017年6月7日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.庫房配備的溫濕度監(jiān)測終端數(shù)量不符合要求。
2.企業(yè)冷庫的溫濕度記錄不完整。
2017年6月12日
5
深圳市萬特聯(lián)藥業(yè)有限公司
許可證號:
粵AA7551357
證書編號:
A-GD-15-0153
注冊地址:
深圳市福田區(qū)濱河大道與益田路交界東南皇都廣場3號樓2307、2308房
2017年6月19日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)質量負責人不具備本科學歷；
2.庫房配備的溫濕度監(jiān)測終端數(shù)量不符合要求。
2017年6月26日
6
深圳市泰盛醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7550515
證書編號:
A-GD-14-1171
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)龍城街道嶂背社區(qū)嶂背大道149號
2017年6月27日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.未嚴格審核購貨單位購貨資質，擅自向零售連鎖企業(yè)下屬門店配送藥品。
2.對部分購貨單位首營審核資質證明文件無質量負責人等相關人員簽字確認。
3.質量負責人及質量管理部門未有效開展質量管理工作，未落實整改項目。
4.公司業(yè)務部人員未正確理解參與質量管理并履行相關職責。
5.溫控系統(tǒng)報警功能不能正常運作。
6.公司質量管理制度未更新。
7.2017年專項內審有記錄無相關人員簽字。
2017年7月4日
7
深圳市康之源醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7550427
證書編號:
A-GD-14-1000
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)平湖街道平湖社區(qū)富民工業(yè)區(qū)62棟廠房附樓A棟1樓、2樓
2017年6月30日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.經營場所和庫房與經營規(guī)模不匹配。
2.藥品堆碼垛不符合要求。
3.對部分庫房溫濕度未進行有效監(jiān)測、調控。
4.庫房內藥品與非藥品混放。
5.庫房內部分溫濕度監(jiān)測設備不能正常運行。
2017年7月4日
8
深圳市富海通醫(yī)藥有限公司
許可證號:
粵AA7551237
證書編號:
A-GD-14-0458
注冊地址:
深圳市龍崗區(qū)平湖街道平湖社區(qū)富民工業(yè)區(qū)62棟附樓B棟101、103、104
2017年6月30日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.庫房內無溫濕度監(jiān)測設備。
2.經營場所與經營規(guī)模不匹配。
2017年7月4日
　　特此通告。
　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
　　2017年7月6日

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